Арутимол в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению арутимола в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель арутимола, взаимодействие с другими лекарствами, применение арутимола (капли) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Арутимол
Международное название: Тимолол
Лекарственная форма: Капли глазные 0,25% , 0,5%, 5 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
S Средства, действующие на органы чувств
S01 Средства, применяемые в офтальмологии
S01E Противоглаукомные препараты и миотические средства
S01E D Блокаторы бета-адренорецепторов
S01E D01 Тимолол
Фарм. группа:
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Тимолол. Код АТХ S01EDO1
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Срок годности после вскрытия флакона не более 6 недель. Не использовать после истечения срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость без запаха.

Состав арутимола в каплях

1 мл препарата содержит
1 мл препараттың құрамында

Активное вещество арутимола

тимолол малеат 3,42мг и 6,83мг (в пересчете на тимолол 2,5 мг и 5,0 мг)
3,42мг және 6,83мг тимолол малеаты (2,5 мг және 5,0 мг тимололға шаққанда)

Вспомогательные вещества в арутимоле

бензалкония хлорид 50 % раствор, повидон K 30, динатрия эдетат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций
бензалконий хлоридінің 50% ерітіндісі, повидон К 30, динатрий эдетаты, динатрий фосфаты додекагидраты, натрий дигидрофосфаты дигидраты, инъекцияға арналған су

Показания к применению капель арутимола

  • повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия)
  • глаукома (хроническая открытоугольная глаукома)
  • афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы
  • в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками)
  • врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер)
  • көзішілік қысымның жоғарылауында (көз гипертензиясы)
  • глаукомада (созылмалы ашық бұрышты глаукома)
  • афакиялық глаукома және екіншілік глаукоманың басқа да түрлерінде
  • жабық бұрышты глаукома кезінде көзішілік қысымды төмендетуге арналған қосымша дәрі ретінде (миотиктермен біріктірілімде)
  • туа біткен глаукомада (басқа емдік шаралардың жеткіліксіздігінде)

Противопоказания арутимола в каплях

  • повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу
  • бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей
  • синусовая брадикардия (замедленное сердцебиение)
  • атриовентрикулярная блокада II, III степени
  • выраженная сердечная недостаточность
  • кардиогенный шок
  • аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями
  • тяжелый атрофический ринит
  • дистрофия роговицы
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • тимололға жоғары жекелей сезімталдық
  • бронх демікпесі немесе тыныс жолдарының басқа ауыр созылмалы обструкциялық аурулары
  • синустық брадикардия (жүрек соғуы баяулағанда)
  • II, III дәрежедегі атриовентрикулярлық блокада
  • айқын жүрек жеткіліксіздігі
  • кардиогендік шок
  • жайылған тері бөртпелері бар аллергиялық реакциялар
  • ауыр атрофиялық ринит
  • мөлдір қабықтың дистрофиясы
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

Побочные действия капель арутимола

  • раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз
  • при проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде
  • сердечная недостаточность, брадикардия , брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения
  • одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность
  • местное применение у новорожденных может привести к апноэ
  • головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии, утомляемость
  • тошнота, диарея
  • крапивница, экзема
  • ринит, нарушение половых функций, алопеция
  • конъюнктиваның, қабақ терісінің тітіркенуі мен гиперемиясы, көздің шымылдауы мен қышуы, жасаурау, жарықтан қорқу, мөлдір қабық эпителийінің ісінуі, нүктелік беткей кератопатия, мөлдір қабық гипостезиясы, диплопия, птоз, көздің құрғауы
  • фистулизациялайтын глаукомаға қарсы операцияларды жүргізген кезде операциядан кейінгі кезеңде көз тамырлық қабығы ажырауының дамуы мүмкін
  • жүрек жеткіліксіздігі, брадикардия, брадиаритмия, артериялық қысымның төмендеуі, коллапс, атриовентрикулярлық бөгет, жүректің тоқтауы, ми қан айналымының өтпелі бұзылуы
  • ентігу, бронх түйілуі, өкпе жеткіліксіздігі
  • жаңа туғандарға жергілікті қолданғанда апноэға алып келуі мүмкін
  • бас ауыруы, бас айналуы, әлсіздік, депрессия, парестезия, қажығыштық
  • жүрек айнуы, диарея
  • есекжем, экзема
  • ринит, жыныс функциясының бұзылуы, алопеци

Особые указания к применению

Арутимол может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы. При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками. Арутимол необходимо применять с осторожностью у больных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью в стадии компенсации, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, атрофическим ринитом, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина.

Некоторые пациенты, получавшие бета-адреноблокаторы, испытывали длительную тяжелую гипотензию во время анестезии. В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Арутимол 0,25% и 0,5%, так как консервант может отложиться на мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции. Кратковременное затуманивание зрения может наблюдаться после инстилляции капель Арутимол 0,25% и 0,5% . В еще большей степени это имеет место при взаимодействии препарата с алкоголем.

Период беременности и лактация
Не следует применять во время беременности и в период кормления грудью, так как Тимолол экскретируется в грудное молоко. Применение Арутимола 0,25% и 0,5% для лечения беременных и кормящих матерей допустимо, только в том случае, если ожидаемая польза превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами
Сразу после закапывания препарата возможно временное снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры.
Арутимол қант диабетімен ауыратын емделушілерде гипогликемия симптомдарын немесе қалқанша бездің гиперфункция симптомдарын бүркемелеуі мүмкін. Науқастарды тимололмен емдеуге ауыстырған кезде бұрын пайдаланылған миотиктер туындатқан әсерден кейін рефракцияны түзету қажет болуы мүмкін. Арутимолды өкпе жеткіліксіздігі, ауыр цереброваскулярлық жеткіліксіздігі, компенсация сатысында созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, қант диабеті, гипогликемиясы, тиреотоксикозы, миастениясы, Рейно синдромы, феохромоцитомасы, атрофиялық риниті бар науқастарда, сондай-ақ басқа да бета-адреноблокаторлар мен эпинефрин бөлінуін күшейтетін психобелсенді дәрілік препараттарды бір мезгілде тағайындағанда сақтықпен қолдану қажет. Бета-адреноблокаторларды алған кейбір емделушілер анестезия кезінде ұзақ ауыр гипотензияны бастан өткерген. Жалпы анестезияны қолданатын операциялық араласулар болатын жағдайда препаратты 48 сағат бұрын тоқтату қажет.

Егер емделуші жұмсақ жанаспалы линзаларды тағып жүрсе, онда оған Арутимол 0,25% және 0,5% көз тамшысын қолдануға болмайды, өйткені консервант жұмсақ жанаспалы линзаларға шөгуі және көз тіндеріне жағымсыз әсер етуі мүмкін. Препаратты қолданар алдында жанаспалы линзаларды алып тастау және оларды тамызылғаннан кейін кемінде 15 минут өткен соң қайта тағу керек. Арутимол 0,25% және 0,5% көз тамшысын тамызылғаннан кейін көздің қысқа мерзімді бұлыңғырлануы байқалуы мүмкін. Мұндай жағдайлар препараттың алкогольмен өзара әрекеттесуі кезінде бұдан да жиі орын алады.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезінде және емшек емізу кезеңінде қолдануға болмайды, өйткені Тимолол емшек сүтіне өтеді.
Арутимолды 0,25% және 0,5% жүкті және бала емізетін аналарды емдеу үшін, егер күтілген әсері болатын жағымсыз әсерлердің даму қаупінен артқан жағдайда ғана қолданылуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты тамызғаннан кейін көру айқындығы төмендеуі және психикалық реакцияның бәсеңдеуі мүмкін, ол көше қозғалысына белсенді қатысу, машиналарды жүргізу немесе сенімді тірексіз жұмыстарды орындау қабілетін төмендетуі мүмкін.

Дозировка и способ применения

В начале терапии закапывают по 1 капле препарата Арутимол 0,25% и 0,5% 2 раза в день. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1-го раза в день по 1-ой капле препарата. Лечение Арутимолом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводится только по предписанию лечащего врача.
Емдеудің басында 0,25% және 0,5% Арутимол препаратын күніне 2 рет 1 тамшыдан тамызады. Егер көзішілік қысым тұрақты қолданған кезде қалпына келсе, дозалауды препараттың 1 тамшысынан күніне 1 ретке дейін шектеу керек. Арутимолмен емдеу әдетте ұзақ уақыт бойы жүргізіледі. Үзіліс немесе дозаны өзгерту тек емдеуші дәрігердің тағайындаумен жүргізіледі.

Взаимодействие с лекарствами

Совместное использование Арутимола с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата – снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих адреналин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует. При одновременном назначении с Арутимолом препаратов , нарушающих депонирование катехоламинов (резерпин) возможно развитие артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения.

Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и бета-адреноблокаторами. Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Следующие препараты не рекомендуется вводить одновременно с Арутимолом: амиодарон, галогенизированные летучие анестетики, антиаритмические препараты (пропафенон и агенты класса Ia), баклофен, клонидин и лидокаин.

Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме крови. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза. Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.
Арутимолды құрамында адреналин бар көз тамшысымен бірге пайдалану қарашық кеңеюін тудыруы мүмкін. Препараттың арнайы әсері – құрамында адреналин мен пилокарпин бар көз тамшы дәрілерін бір мезгілде пайдаланғанда көзішілік қысымының төмендеуі күшейеді. Көзге екі бета-адреноблокаторды тамызудың қажеті жоқ. Арутимолмен катехоламиндердің (резерпин) жинақталуын бұзатын препараттарды бір мезгілде тағайындағанда артериялық гипотензияның (оның ішінде ортостатикалық), брадикардияның және бас айналудың дамуы мүмкін. Артериялық қысымның төмендеуі мен жүрек ырғағының бәсеңдеуі препараттарды кальций антагонистерімен, резерпинмен және бета-адреноблокаторлармен біріктіріп қолданғанда көтермеленуі мүмкін. Инсулинмен немесе ішке қабылданатын диабетке қарсы дәрілермен бір мезгілде қолдану гипогликемияға соқтыруы мүмкін.

Мына препараттарды Арутимолмен бір мезгілде енгізу ұсынылмайды: амиодарон, галогенденген ұшпалы анестетиктер, антиаритмиялық препараттар (пропафенон және Іа класының агенті), баклофен, клонидин және лидокаин. Хинидин мен циметидин сияқты СYP2D6 тежегіштері қан плазмасында тимолол концентрациясын арттыруы мүмкін. Тимолол миорелаксанттардың әсерін күшейтеді, сондықтан препаратты жалпы наркозды қолданатын жоспарланған хирургиялық араласулардың алдында 48 сағат бұрын тоқтату қажет. Бұл деректер бұған дейін қолданған дәрілік препараттарға да қатысты болуы мүмкін.

Передозировка арутимолом в каплях

Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота).

Лечение
: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Симптомдары: бета-адреноблокаторларға тән жалпы резорбциялық әсерлері дамуы мүмкін (бас айналуы, бас ауыруы, аритмия, брадикардия, бронх түйілуі, жүрек айнуы, құсу).

Емі
: көзді сумен немесе физиологиялық ерітіндімен жылдам жуып-шаю, симптоматикалық ем жүргізу керек.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы , слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Смах в плазме взрослых.
Тимолол малеатын жергілікті қолданғанда мөлдір қабық арқылы жылдам өтеді. Көз тамшысын тамызғаннан кейін тимололдың көздің алдыңғы камерасы сулы ылғалында ең жоғары концентрациясына 1-2 сағаттан кейін жетеді. Аздаған мөлшерде конъюнктива тамырлары, мұрын шырышы және көз жас жолы арқылы сіңу жолымен жүйелі қан ағымына түседі. Тимолол метаболиттерінің шығуы негізінен бүйрек арқылы іске асады. Жаңа туғандар мен кішкентай балаларда белсенді заттардың концентрациясы ересектер плазмасында оның Смах айтарлықтай жоғарылайды.

Фармакодинамика

Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симптоматической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель Арутимол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Тимолол бета-адренорецепторлардың селективті емес бөгегіші болып табылады. Ішкі симптоматикалық және жарғақша тұрақтандырғыш белсенділікке ие емес. Арутимол көз тамшысы түрінде жергілікті қолданғанда көзішілік сұйықтықты азайту арқылы қалыпты және жоғарылаған көзішілік қысымды да төмендетеді. Қарашықтың көлеміне және аккомодацияға әсер етпейді. Препараттың әсері конъюнктивальді қуысқа тамызғаннан кейін 20 минуттан соң байқалады. Көзішілік қысымның ең жоғарғы төмендеуі 1-2 сағаттан кейін орын алады және 24 сағат бойы сақталады.

Упаковка и форма выпуска

По 5 мл препарата во флаконе-капельнице «Ботлпак» из полиэтилена высокой плотности с навинчивающимся колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Бұрандалы қалпақшасы бар тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған “Ботлпак” тамшылатқыш-құтыда 5 мл препараттан. Картоннан жасалған қорапшаға мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге 1 құтыдан салынған.